e-4697 (Santé)

Santé Canada reconnaît l’importance d’Ozempic (sémaglutide) et des autres agonistes des récepteurs du peptide-1 apparenté au glucagon (GLP-1) et le peptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP) utilisés dans le traitement du diabète de type 2. La disponibilité d'Ozempic (sémaglutide) et d'autres agonistes des récepteurs du GLP-1 et du GIP utilisés pour le traitement du diabète de type 2 a suscité des inquiétudes. Garantir un approvisionnement adéquat de ces produits constitue une priorité absolue pour le gouvernement du Canada. Des problèmes d’approvisionnement ont affecté les stocks canadiens d’agonistes des récepteurs GLP-1 et GIP en raison d’une demande mondiale élevée. Bien que les fabricants reçoivent toujours un approvisionnement au Canada et qu’une amélioration est perceptible, certains produits connaissent toujours des restrictions et peuvent ne pas toujours être disponibles en pharmacie.

Tous les intervenants s’efforcent d’améliorer la capacité de fabrication, mais il faudra du temps pour augmenter l’approvisionnement au niveau de la demande. Novo Nordisk Canada inc. (NNCI) a annoncé à Santé Canada que la pénurie de stylos d’Ozempic 1 mg a été résolue le 18 janvier 2024. De plus, les problèmes d’approvisionnement de leurs produits à faible dose (0,25 mg et 0,5 mg) ont été résolus le 17 février 2024. L’entreprise ne signale actuellement aucun problème d’approvisionnement pour le Rybelsus et le Victoza. Eli Lilly Canada inc. (Eli Lilly) a annoncé à Santé Canada que des pénuries de Tulicity (dulaglutide) et Mounjaro (tirzépatide) sont prévues en début 2024 en raison d’une demande accrue et des pénuries des compétiteurs. Le Bydureon (exénatide) d’AstraZeneca Plc n’est pas commercialisé au Canada depuis 2022.

Santé Canada collabore avec les fabricants et les parties prenantes afin de surveiller l’approvisionnement, d’atténuer les répercussions des interruptions d’approvisionnement sur les patients, d’examiner comment augmenter la disponibilité ces produits et de veiller à ce que les patients atteints de diabète puissent avoir accès aux médicaments dont ils ont besoin. Santé Canada a publié un avis d’approvisionnement sur Ozempic où les Canadiens peuvent trouver les dernières informations sur l’approvisionnement et l’utilisation du produit.

Les agonistes des récepteurs du GLP-1 et du GIP actuellement autorisés et commercialisés au Canada sont indiqués pour le traitement du diabète de type 2. La prescription de ces produits pour la perte de poids serait considérée comme une utilisation non conforme à l’étiquetage, car il ne s’agit pas d’une indication approuvée par Santé Canada. L’utilisation non indiquée fait référence à l’utilisation d’un produit de santé commercialisé en dehors des indications incluses dans l’étiquetage du médicament approuvé. Bien que Santé Canada supervise la réglementation des médicaments, il n’a aucune compétence sur la façon dont les professionnels de la santé prescrivent les médicaments une fois qu’ils sont approuvés. Santé Canada comprend les préoccupations liées à l’utilisation non indiquée, mais la décision de prescrire un médicament pour une utilisation non indiquée fait partie de la « pratique de la médecine », qui est réglementée par les provinces et les territoires. La décision implique que le professionnel de la santé diagnostique les symptômes d’un patient et décide du traitement le plus approprié. La pratique de la médecine permet à un professionnel de la santé d’utiliser son jugement et son savoir professionnels pour déterminer si un médicament peut être utile à un patient s’il est utilisé en dehors des indications figurant sur l’étiquette. La pratique de la médecine est du ressort des collèges provinciaux et territoriaux des médecins et chirurgiens, qui supervisent la pratique médicale et les lignes directrices cliniques bien établies.

Le 6 décembre 2023, Santé Canada a publié des recommandations d’experts cliniques à l’intention des prescripteurs pendant la période de pénurie d’Ozempic et d’autres agonistes du GLP-1 et du GIP. Ces groupes d’experts ont recommandé aux prescripteurs :

• de ne pas commencer à administrer ces médicaments en pénurie à de nouveaux patients, à moins qu’il n’y ait pas d’alternative appropriée et qu’il y ait une raison clinique de le faire ;
• d’envisager de prescrire un autre médicament aux patients qui prennent un agoniste des récepteurs du GLP-1 et du GIP qui fait l’objet d’une pénurie, étant donné qu’un approvisionnement continu ne peut être garanti ; et
• de conserver l’offre existante pour les patients qui sont déjà stables et qui n’ont pas d’autres options de traitement.

Santé Canada poursuivra sa collaboration avec les fabricants et les parties prenantes afin de s’assurer que les patients atteints de diabète de type 2 puissent avoir accès à Ozempic et à d’autres agonistes des récepteurs du GLP-1 et du GIP. Santé Canada encourage les patients qui ont des préoccupations concernant l’accès à ces médicaments à consulter un professionnel de la santé pour connaître les options qui s’offrent à eux.